顧客のUDI規制をサポート

 

 

 

 

 

 現在、医療業界では、安全性と効率性がより厳しく求められております。医療機器のライフサイクル管理とトレーサビリティを促進するため、医療機器に固有機器識別番号（UDI）を要求する明確な規制を設けている国が増えています。

 

 

 

 

 

 

 2021年5月26日、UDIの規制を含むMDR（Medical Device Regulation）が欧州で正式に施行されることになりました。

 

 

 

 

 

 

 

 2019年8月、中国国家医療機器監督管理局（NMPA）より「医療機器固有識別システム規則」が発表されました。

 

 

 

 

 

 2013年9月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、アメリカで販売されるすべての医療機器に適用されるUDIシステムを確立するUDIルールを発表しました。

 

 

 

 

 

 Newland AIDCは、ソリューションパートナーと積極的に協力し、高性能でコストパフォーマンスの高いDPMスキャンソリューションを提供することで、お客様が地域の規制や政策に対応できるよう支援します。

 

 

NVH300

 

 

 

 --レーザーエッチング、ドットピン、ケミカルエッチング、インクジェットなど、さまざまなマーキング方式に対応するため、3つのオプションイルミネーション搭載。

 

 

 

 

 圧倒的なコストパフォーマンス

 

 

 IP64、1.8m落下耐久仕様など、最高水準の機能を搭載。

 

 

 

 

 NsetはNVHseriesのために開発された、ユーザーの機器管理・設定を容易にするユーティリティソフトウェアです。

 

https://youtu.be/UYVXiAbsQNI

 

NVF260

 

 

 

 

  医療用に特化したスマートでコンパクトな卓上型スキャナです。小さく、読み取りに困難なDPMコードも軽快に読み取ることができます。防塵・防滴の耐衝撃ケースを採用し、医療現場での使用に最適です。

 

 

 

http://www.newlandaidc.com/NVF260.html

 

HR42

 

 

 

 メガピクセルカメラを搭載し、ダイレクトパーツマーキング（DPM）を含む様々な表面に印刷された、すべてのバーコードを読み取ることができる、全く新しいレベルの性能を実現したハンディスキャナです。

 

 

http://www.newlandaidc.com/HR42.html

https://youtu.be/CtXdUtHVHr0

 

 

 

 

 今後、UDIは、ユニークなデバイスの迅速かつ効率的な追跡を促す有効な手段であり、紛れもなく世界的な潮流になると思われます。技術の進歩と人類の文明の発展とともに、安全で秩序のある世界が実現することを期待しております。

 

 

 UDIソリューションの詳細については、info@nlscan.com までお問い合わせください。